Mar. 31, 2020

商品化管理系統

商品化管理系統

商品化管理系統雖依產業特性不同，有不同的標準與流程規劃，但根本來說，都是以顧客滿意為基礎的品質保證體系。坊間大部分企業的流程都是採取發展出自宇宙太空總署(NASA)發展出來的系列式(Sequential)管理模式的流程，配合產業特性，加以做必要的修改而成。系列式的商品開發流程一直都是新產品開發的主流管理模式，一直被沿用到1990年代。90年代IT產業的出現，技術快速變化的結果，產業競爭日趨激烈，從傳統的品質唯一的目標，提升到快速度、低成本與高品質的競爭環境。技術快速發展，為了追求高品質、低成本、短交期的競爭優勢，企業開始紛紛導入結合企業整體資源的同步式(Concurrent)商品開發流程，亦即目前盛行的同步工程(Concurrent Engineering)商品化流程，商品開發流程才開始有一些基本上的變革。可以這麼說，商品開發流程可以大分類為系列式商品開發流程與同步式商品開發流程。以下就針對此兩大系統做一些簡單的介紹。

壹、         系列式的商品開發流程

為了確保品質保證及顧客滿意，將商品化的過程，從商品企劃開始，到商品從市場撤退為止，依機能別將商品開發過程劃分為數個階段。每個階段設定功能性的活動準則，上、下游機能部門，仰靠品質保證手段來定義在商品開發中的權責。商品開發依據設定的階段步驟，一環扣一環的業務銜接，形成一個上、下游的流水式作業模式，故又稱之為流水式商品開發流程。大部分的商品開發流程都採取此一模式，最常見的系統有：ISO-9000系列、QS-9000及TQM的階段別商品開發流程。針對這些系統管理的重點，簡述如下：

一、   ISO-9001的商品化管理系統

(一)   什麼是ISO？

ISO即國際標準組織 (International Organization for Standardization) 的簡稱，為國際電工協會(IEC International Electro technical Commission)的姐妹組織。ISO於1947年在倫敦成立，目前總部設在瑞士日內瓦。ISO成立的主要宗旨在於促進國際合作，發展工業共同標準。

ISO常見的系統有ISO-9000系列與ISO-14000系列，ISO-9000系列主要著眼於品質保證；ISO-14000則著眼於環境保護領域。最近ISO家族也越來越多了，涵蓋到CSR與勞工權益、教育訓練(ISO-10015)等領域。

(二)   ISO-9000系統的管理重點

ISO-9000系列的管理重點為品質保證。以品質保證為中心，透過標準化的程序，將企業的業務流程明文化，讓內部相關部門都能依標準化程序作業，確實做好對顧客的品質保證。其別於TQM體系的地方在於藉由認證制度及定期稽核的程序，提供企業對顧客品質保證的證明；對未能落實標準作業的部份，提出糾正措施，來確保系統之有效性。

但因ISO-9000為一靜態性的標準化系統，其最大突破在於認證制度與定期稽核系統，相對的也因此衍生出以認證為目的及應付稽核的錯誤觀念，加上諸多短視的企管公司推波助瀾，認證變成很多企業導入ISO的最主要目的，於是懷疑有之，不信者有之，這均非ISO系統制定的原意。ISO-9000的精神在於透過品質保證系統的運作，提昇企業的品質保證能力，確保對顧客的品質保證。剛開始的ISO-9000系統含蓋ISO-9001、ISO-9002、ISO-9003及ISO-9004四大部份，已經在2000年修訂成ISO-9000-2000，不再細分。以往的各部份的重點如下：

1. ISO-9001：為完整的ISO版，從商品開發到行銷、服務管理，一貫化的系統。

2. ISO-9002：主要針對製造、安裝及服務的標準化品質保證管理系統。

3. ISO-9003：最終檢驗與測試之品質保證系統

4. ISO-9004：規範品質管理的章節

(三)   ISO-9000系統在商品開發管理的重點

ISO-9000在商品開發管理的規範不多，主要是一個泛用系統，無法規定太細，只規範到原理原則，讓企業自由發揮。其實ISO的原意並不是要有多嚴謹的文件體系，主要的精神就在做你寫的、寫你做的的八字原則，卻被企管公司把系統複雜化了，結果都只看到應付與表面文章，殊是可惜。ISO在研發的品質保證重點在章節4.4設計管制的部份。其主要條文如下：

4.4.1通則：

為確保符合規定要求，應制訂及維持各項書面程序，以管制及驗證產品之設計。此部分主要就是規定要有一套合適的管理文件，如流程、管理辦法等。

4.4.2商品開發計劃：

針對每一設計及開發業務，必須擬訂各項計劃。這些計劃內容應能充分說明或連結到業務上的各項活動，計劃應隨著設計案的進行予以更新。反應到商品化的部分，就是一般常採用的專案管理的新產品開發計畫、與研發計畫等。

4.4.3組織與介面：

針對參與設計的小組，必須界定組織與技術的界面，並將之明文規定之，傳遞及定期檢討。

4.4.4設計輸入：

與產品相關的設計輸入要求，包括適用的法令規章，應加以確定，並作成文件。並應對所做的選擇檢討其適切性。凡有不盡完備，混淆不清或相互矛盾的要求，應與需求提出單位確認並共同提出解決方案。設計輸入，應將任何合約檢討的結果納入考慮。

4.4.5設計產出：

設計產出應該以書面為之，其必須可以驗證或驗收是否滿足設計輸入的要求。設計輸入應包含：

1) 符合設計輸入的各項要求

2) 涵蓋允收標準

3) 鑑定與機能有關的產品安全與設計特性。(如操作、儲存、搬運、維護等要求)

設計產出文件必須經過審核方得以公佈。

4.4.6設計審查：

應加以規劃在設計的適當時機實施設計審查，並將結果予以書面化。設計審查的參加成員，應包含與該設計階段有關的功能部門代表，需要時可加入其他專業人員。設計審查的記錄應予以保存。

4.4.7設計驗證：

在設計的適當階段，應實施設計驗證，以確保設計產出能符合設計輸入的要求。

設計驗證必須予以記錄。

備註10：

設計驗證除了實施設計審查外，也可以包含如下的做法：

1. 實施不同的計算

2. 可以採取與業經證實的類似設計互相比較。

3. 實施測試或展示

4. 設計階段的各項文件，必須經過審查後，方得以公佈。

4.4.8設計確認：

為確保產品符合目標使用者需求或要求項目，應實施設計確認。

備註11：設計驗收於設計驗證後實施

備註12：驗收以既定的條件下為之

備註13：設計驗收原則以最終產品為對象，但也可能在產品設計完成前階段為之

備註14：若有不同的預設用途時，得以實施多次設計驗收

4.4.9設計變更：

所有的設計變更及修改，實施前必須加以定義、登錄、審查，並經權責人員核准。

備註：ISO組織也發現ISO的出現，誤導了企業的品質方向，把重心都擺在文件系統化的身上。再2012年改版過程，經過內部的檢討，發現問題嚴重，爭吵之下延後了三年(本應四年一改版，2012是改版年)，已於2015年進行大幅度的修改，ISO-9001-2015有個完全不同的面貌。文件系統化管理轉成流程化管理，回到持續改善、永續經營的觀點。對商品開發的利害關係人也更明確地提出，以後再找個專章談此一部分。